『図解で学ぶPIC/S GMPガイド 第3版 ~Current PIC/S GMPガイド PartⅠ(医薬品製剤)の解説 ~ 』の詳細情報

図解で学ぶPIC/S GMPガイド 第3版
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タイトル 図解で学ぶPIC/S GMPガイド 第3版
サブタイトル Current PIC/S GMPガイド PartⅠ(医薬品製剤)の解説
著者 [著者区分]■榊原 敏之 [著・文・その他]
■蛭田 修 [著・文・その他]
出版社 じほう レーベル
本体価格
(予定)
9000円 シリーズ
ページ数 292p Cコード 3047
発売予定日 2019-07-05 ジャンル 専門/単行本/医学・歯学・薬学
ISBN 9784840751995 判型 A4変形
内容紹介
●データインテグリティガイダンスとGMP不備のクラス分類を追加!
●最新のPIC/S GMPに基づいた第3版!

医薬品製剤のグローバルGMPをわかりやすく図解を多用した解説書。第3版では最新のPIC/S GMPに基づき全面的な内容見直しをおこなうとともに、新たに第13章「データインテグリティガイダンス」および第14章「GMP不備のクラス分類」を追加しました。GMP不備のクラス分類は2019年1月1日にPIC/Sのガイダンス文書として発行されたもので、GMP監査での指摘事項の分類や品質保証レベルの評価などをおこなううえで参考となるものです。図解のPower Pointを収録したCD-ROM付で社内教育訓練等にも活用できます。
目次
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